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在嚴格遵循 GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)、FDA 21 CFR Part 11/117、HACCP 等法規(guī)要求的醫(yī)藥、食品、生物制品及精細化工行業(yè)中,長柄勺(Long-Handle Sampling Spoon/Ladle)不僅是工具,更是保障樣品代表性、操作安全性與合規(guī)性的關鍵設備。結合 SteriWare® 一次性采樣器、Sampling Systems賽譜賽斯 等專業(yè)理念,其優(yōu)勢體現(xiàn)在以下方面:
避免交叉污染:采用 USP Class VI 級認證 的一次性長柄勺(如雙袋裝無菌采樣勺),確保每次取樣均為全新無菌狀態(tài),滿足 無菌藥品、疫苗、細胞治療產品 的高潔凈要求。
兼容 SteriWare® 無菌包裝系統(tǒng):預滅菌(伽馬或 EO)的長柄采樣勺可直接用于 A/B 級潔凈區(qū),無需現(xiàn)場消毒,降低微生物污染風險。
適配無菌漏斗(Sterile Funnel)與無菌采樣泵:長柄設計便于將樣品直接導入 一次性無菌樣品瓶 或連接 無菌采樣泵,實現(xiàn)全封閉無菌轉移。
符合 FDA HACCP 與 GMP 取樣規(guī)范:長柄勺作為 FDA 認證采樣工具,支持可追溯、防混淆、防污染的標準化操作流程(SOP)。
材質合規(guī):采用 醫(yī)用級聚丙烯(PP)或 PTFE,通過 USP <661>、EP 3.1、ISO 10993 生物相容性測試,適用于食品接觸與藥品生產。
支持審計追蹤:部分 Sampling Systems賽譜賽斯 長柄勺提供批次號、滅菌證書、材質報告,滿足 FDA 檢查與 EU GMP Annex 1 要求。
深度取樣能力:針對大桶、IBC 噸桶、反應釜中的 粉末、顆粒或粘性樣品,長柄設計(如 Powder Lance、FreeGlide 在線粉末取樣器)可直達底部,獲取分層代表性樣品,避免表面取樣偏差。
適配多種物料形態(tài):
粉末/顆粒:使用 PharmaScoop 藥勺 或 Slot 分層取樣器;
高粘度物料:搭配 粘性樣品專用長柄勺,防止掛壁損失;
液體:配合 一次性無菌液體采樣勺 或 Ladle 勺,精準控量。
人體工學設計:減少彎腰、探身動作,配合 一次性托盤刀鏟(Pallet Knife) 使用,提升連續(xù)取樣效率,降低職業(yè)勞損。
四、一次性使用,杜絕清洗驗證負擔
免清洗、免滅菌:采用 SteriWare® 一次性采樣器 系列(包括長柄勺、微量勺 Spatula、采樣瓶等),徹di消除清洗殘留、交叉污染及驗證成本。
雙袋無菌包裝:外袋保護內袋無菌性,進入潔凈區(qū)前剝離外袋,符合無菌更衣與傳遞流程。
環(huán)保與成本優(yōu)化:雖為一次性,但避免了不銹鋼工具的維護、驗證、存儲和人員培訓成本,在高頻率取樣場景中更具經濟性。
在 GMP/FDA/HACCP 嚴控的環(huán)境中,長柄勺已不僅是“更長的勺子",而是集 無菌保障、法規(guī)合規(guī)、操作安全、樣品代表性 于一體的智能采樣解決方案。無論是 SamplingShop 提供的 SteriWare® 一次性長柄采樣勺,還是 Sampling Systems賽譜賽斯 的 Powder Lance 或 FreeGlide 系統(tǒng),均體現(xiàn)了現(xiàn)代采樣技術對“零wu染、高效率、全合規(guī)"的核心追求。



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